| 产品名称 | 环棒组合式骨科外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 环棒组合式骨科外固定支架由闭合环、开放环、环针夹、螺纹棒、折弯棒、螺纹杆、螺母、垫片、六角螺栓、环杆螺栓、转向器、转向接头、连接片、延长装置、麻点螺母、衬套、弹簧、标识卡环组成。由符合GB/T4237-2015标准的06Cr19Ni10不锈钢板材或符合GB/T1220-2007标准的06Cr19Ni10不锈钢棒材制成；铝合金部件由符合GB/T3190-2008标准的7075铝合金材料制成。产品交付状态分为灭菌和非灭菌两种包装，灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期5年。一次性使用产品，不得二次使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 环棒组合式骨科外固定支架通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 型号规格 | 型号分类名称规格备注直径d(mm)长度L(mm)HJ01闭合环phi;70～260，每2mm一个规格--分为普通和带耳；耳数：3、4、5、6HJ02开放环2/3环分为普通和带耳；耳数：3、5半环分为普通和带耳；耳数：4U型环分为长、短两种HJ03环针夹1phi;1～phi;5，每0.5mm一个规格10～60，每5mm一个规格--环针夹2--环针夹3phi;1～phi;6.5，每0.5mm一个规格15～60，每5mm一个规格--环针夹5phi;2～phi;6.5，每0.5mm一个规格15～60，每5mm一个规格--环针夹6phi;3～phi;10，每0.5mm一个规格--分为1H～10HHJ04螺纹棒M6～M10，每1mm一个规格10～500，每5mm一个规格--折弯棒AM6～M10，每1mm一个规格30～600，每5mm一个规格--折弯棒B50～200，每5mm一个规格--螺纹杆M6～M10，每1mm一个规格30～300，每5mm一个规格--HJ05螺母M3～M10，每1mm一个规格----HJ06垫片phi;3～phi;10，每0.5mm一个规格----HJ07六角螺栓M3～M10，每1mm一个规格6～30，每2mm一个规格--环杆螺栓M3～M10,每1mm一个规格1～5，每0.5mm一个规格--HJ08转向器1M3～M8，每1mm一个规格--分为1H～18H转向器2--HJ09转向接头1M3～M10，每1mm一个规格20～100，每5mm一个规格--转向接头2M3～M8，每1mm一个规格20～100，每5mm一个规格--转向接头3M3～M10，每1mm一个规格20～100，每5mm一个规格--HJ10连接片2phi;3～phi;10，每1mm一个规格20～100，每5mm一个规格分为1H～4H连接片3phi;3～phi;10，每1mm一个规格20～350，每5mm一个规格分为2H～20H连接片4phi;3～phi;10，每1mm一个规格--连接片5phi;3～phi;10，每1mm一个规格20～80，每5mm一个规格--HJ11延长装置1--60～300，每5mm一个规格--延长装置2----延长装置3--60～240，每5mm一个规格--HJ12麻点螺母M3～M10，每1mm一个规格----衬套phi;2～phi;6，每0.5mm一个规格5～20，每5mm一个规格--弹簧丝径d1：phi;0.4～phi;3.0，每0.1mm一个规格；外径d：phi;2.5～phi;20，每0.25mm一个规格；3～150，每2mm一个规格--标识卡环--8～30，每2mm一个规格标识1～10号 |
| 产品储存条件及有效期 | 5年 |
| 注册证编号 | 京械注准20242040073 |
| 注册人名称 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30 号1 幢1- 2 层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
