| 产品名称 | 掌上彩色多普勒超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、掌超操作软件(发布版本号：V1)组成。其中主机由电路板(含掌超嵌入式软件,发布版本号:V1)、线缆、换能器、外壳组成。现有HY-V10、HY-V11、HY-V12、HY-V20、HY-V21、HY-V22、HY-V30、HY-V31共8种型号，其中型号HY-V10、HY-V11、HY-V12所配3.5MHzR60凸阵宽频探头，HY-V20、HY-V21、HY-V22所配7.5 MHzL38线阵宽频探头，HY-V30、HY-V31所配3.0MHzL15相控阵宽频探头。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 型号规格 | HY-V10、HY-V11、HY-V12、HY-V20、HY-V21、HY-V22、HY-V30、HY-V31 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242060438 |
| 注册人名称 | 无锡海鹰电子医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市运河西路3000号 |
| 生产地址 | 无锡市运河西路3000号电子大楼一层（西北侧）、二层（西北侧）、三层 |
| 批准日期 | 2024-04-01 |
| 有效期至 | 2029-03-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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