| 产品名称 | 一次性使用鼻咽喉成像导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻咽喉成像导管由头端、摄像模组、导管组件、手柄组件、截图按键、注液按键、吸液按键及连接线缆组成。有器械通道型号有器械腔道组件。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与南微医学科技股份有限公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号DC00001)配合使用，通过显示屏提供影像，供鼻咽喉腔的观察、诊断和治疗用。 |
| 型号规格 | DVSH00001、DVSH11001 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242060418 |
| 注册人名称 | 南微纽诺医学科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区高科三路10号203室 |
| 生产地址 | 委托生产地址：南京高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号，南京市江北新区华康路142号A02栋2层北侧201室至205室(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：南微医学科技股份有限公司 |
| 批准日期 | 2024-03-28 |
| 有效期至 | 2029-03-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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