| 产品名称 | 肌电生物反馈仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由中控主机(含显示屏、嵌入式软件、电源适配器)、肌电生物反馈软件(发布版本V0.4)、电极线、阴道电极、粘胶电极片、心电电极片、台车组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对患者的肌电信号进行采集、分析，并针对盆底肌提供反馈训练，对患者的肌肉施加电刺激来帮助恢复患者的肌肉功能障碍。 |
| 型号规格 | BC-i880A |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242090404 |
| 注册人名称 | 江苏百春医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 盐城市盐都区守正路19号1幢（B） |
| 生产地址 | 盐城市盐都区守正路19号1幢4楼东侧 |
| 批准日期 | 2024-03-27 |
| 有效期至 | 2029-03-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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