| 产品名称 | 电子胆道内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胆道镜由插入部(含摄像模块、LED光源和弯曲部)、操作部及线缆插头组成。产品以非无菌形式提供，每次使用前需由用户清洗、消毒、灭菌后使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 电子胆道内窥镜与内窥镜诊疗附件、电子内窥镜图像处理器(型号：TC-4100)配合使用为胆道胆管的观察、诊断、治疗提供图像。 |
| 型号规格 | DD-4220、DD-4522、DD-5326 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242060200 |
| 注册人名称 | 长沙美创生命科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室43号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋310室、311室（委托生产） |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称：湖南光谷创新医疗器械公共服务平台有限公司 |
| 批准日期 | 2024-03-19 |
| 有效期至 | 2029-03-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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