| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 移动式C形臂X射线机由高频高压发生装置(WD-GFS5-1)、X射线管(KL66-0.3/0.6-130)、动态平板探测器(Mercu0909F/Mercu0909X)、限束器、防散射滤线栅、图像处理工作站(包含图像采集系统软件 型号规格：WD-Hypernova 软件版本：1)、移动式C形臂机架和移动式台车组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | Hypernova-X、Hypernova-X Plus、Hypernova-Y、Hypernova-Y Plus |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242060385 |
| 注册人名称 | 万东百胜（苏州）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号1层、7号2层、7号3层、7号4层 |
| 生产地址 | 苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号1层、7号2层、7号3层、7号4层 |
| 批准日期 | 2024-03-21 |
| 有效期至 | 2029-03-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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