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产品名称 正压通气治疗机
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机(网电源线、适配器、显示屏、电路板和风机)、湿化器(选配)、呼吸管路、面罩(选配)和嵌入式软件V2系列(版本V1.0)组成。工作模式:S/T、S、T、PC、CPAP。 注:呼吸管路和面罩采用有注册证的产品。
适用范围/预期用途 正压通气治疗机产品适用于治疗成人睡眠呼吸暂停低通气综合征。本产品不可用于生命支持,不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停。本产品需要在专业医生指导下使用。本产品可用于家庭和临床/医院环境。
型号规格 CPAP20(V2)、CPAP20 Plus(V2)、DPAP20(V2)、DPAP20 Plus(V2)、DPAP20 Pro(V2)、DPAP20 Elite(V2)、DPAP25(V2)、DPAP25 Plus(V2)、DPAP25 Pro(V2)、DPAP25 Elite(V2)、DPAP30 Pro(V2)、DPAP30 Elite(V2)。
注册证编号 辽械注准20242080030
注册人名称 沈阳新松医疗科技股份有限公司
注册人住所 辽宁省沈阳市浑南区白塔三街299号
生产地址 沈阳市浑南新区文溯街17号11-2-3(三层)
批准日期 2024-03-12
有效期至 2029-03-11
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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