产品名称 | 正压通气治疗机 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(网电源线、适配器、显示屏、电路板和风机)、湿化器(选配)、呼吸管路、面罩(选配)和嵌入式软件V2系列(版本V1.0)组成。工作模式:S/T、S、T、PC、CPAP。 注:呼吸管路和面罩采用有注册证的产品。 |
适用范围/预期用途 | 正压通气治疗机产品适用于治疗成人睡眠呼吸暂停低通气综合征。本产品不可用于生命支持,不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停。本产品需要在专业医生指导下使用。本产品可用于家庭和临床/医院环境。 |
型号规格 | CPAP20(V2)、CPAP20 Plus(V2)、DPAP20(V2)、DPAP20 Plus(V2)、DPAP20 Pro(V2)、DPAP20 Elite(V2)、DPAP25(V2)、DPAP25 Plus(V2)、DPAP25 Pro(V2)、DPAP25 Elite(V2)、DPAP30 Pro(V2)、DPAP30 Elite(V2)。 |
注册证编号 | 辽械注准20242080030 |
注册人名称 | 沈阳新松医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区白塔三街299号 |
生产地址 | 沈阳市浑南新区文溯街17号11-2-3(三层) |
批准日期 | 2024-03-12 |
有效期至 | 2029-03-11 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息