| 产品名称 | 一次性使用腔镜下切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔镜下切割吻合器由由枪管、旋转头、保险按钮、扳机(活动手柄)、上下壳(固定手柄)组成。不含组件。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期5年。产品原材料信息：枪管的材料是06Cr19Ni10，符合的标准为GB/T1220-2007。旋转头和保险按钮的材料是PC,符合的标准为GB/T1220-2007。扳机(活动手柄)的材料是DUPONTPPAHTN51G35HSL，符合的标准为GB/T12672-2009。上下壳(固定手柄)的材料是PC、TPE，符合的标准为GB/T12672-2009、YY0334-2002。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胃、肺组织和消化道手术吻合用。 |
| 型号规格 | CEAC-30CEAC-45CEAC-60 |
| 产品储存条件及有效期 | 5年 |
| 注册证编号 | 京械注准20242020061 |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号,北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区,北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧 2 号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-02-08 |
| 有效期至 | 2029-02-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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