| 产品名称 | 一次性无菌盆底肌肉治疗用体内电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极主体和电极线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与盆腔电刺激或肌电生物反馈类主机配套使用，用于传递电刺激信号及盆底肌电信号。 |
| 型号规格 | PE0001S、PE0002S、PE0003S、PE0004S、PE0005S、PE0006S、PE0007S、PE0008S、PE0009S、PE0010S、PE0011S、PE0012S |
| 注册证编号 | 粤械注准20242090447 |
| 注册人名称 | 深圳市美的连医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号4层5层 |
| 生产地址 | 始兴县产业转移工业园工业西路5号2#、3#厂房（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242090447”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备器具 受托生产企业名称：始兴县美的连电子科技有限公司；统一社会信用代码：91440222675243940P |
| 批准日期 | 2024-03-26 |
| 有效期至 | 2029-03-25 |
| 变更情况 | 2024-07-04: 备注栏增加受托生产企业的统一社会信用代码 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-61568827; 13554834600;0755-61120299;0755-61120199;4000580755;13148820509 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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