| 产品名称 | 一次性使用电子支气管成像导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由头端部、弯曲部、插入部、操作部和电子内窥镜图像处理器 接口视频线组成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司的电子内窥镜图像处理器(型号：TS－01)配 套使用，供在气管和支气管的检查、治疗。 |
| 型号规格 | SBR－200 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品有效期为2年 |
| 注册证编号 | 琼械注准20242060035 |
| 注册人名称 | 海南莱美医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市江东新区灵山镇顺达路4号 |
| 生产地址 | 海南省海口市江东新区灵山镇顺达路4号 |
| 批准日期 | 2024-03-19 |
| 有效期至 | 2029-03-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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