| 产品名称 | 硬性经皮肾电子内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由镜管(包括导光束和CMOS摄像头)、操作部(包括注水口、出水口、器械通道和止液阀)、光缆接口、航空插头(含信号线)组成。其中DSJ171000120、DSJ171000120W插入部最大宽度为17Fr器械通道最小宽度为10Fr；DSJ150900120、DSJ150900120W插入部最大宽度为15Fr器械通道最小宽度为9Fr；DSJ140700120、DSJ140700120W插入部最大宽度为14Fr器械通道最小宽度为7Fr；DSJ12060120、DSJ120600120W插入部最大宽度为12Fr器械通道最小宽度为6Fr。 |
| 适用范围/预期用途 | 硬性经皮肾电子内窥镜与本公司内窥镜视频图像处理系统(DTX-200)配合使用，用于肾盂结石的治疗。不与高频手术设备配合使用。 |
| 型号规格 | DSJ171000120、DSJ171000120W、DSJ150900120、DSJ150900120W、DSJ140700120、DSJ140700120W、DSJ120600120、DSJ120600120W |
| 产品储存条件及有效期 | 6年 |
| 注册证编号 | 京械注准20242060019 |
| 注册人名称 | 北京瑞沃医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼5层501-1室(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼5层501-1室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-01-15 |
| 有效期至 | 2029-01-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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