| 产品名称 | 经皮氧分压传感器电极及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由CD02型经皮氧分压传感器电极和T01型固定环套装组成，固定环套装由固定环、电极液(透氧液)、双面医用胶带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与我公司多参数监护仪或经皮氧分压监测设备配套使用,用于采集和传输人体表面的经皮氧分压数据。适用于成人。 |
| 型号规格 | QSG-CD02T01 |
| 产品储存条件及有效期 | 5年 |
| 注册证编号 | 京械注准20242070067 |
| 注册人名称 | 北京秋满实医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）环科中路2号院39号楼3至4层101 |
| 生产地址 | 北京市通州区环科中路2号院39号楼3至4层101 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-02-08 |
| 有效期至 | 2029-02-07 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-56866434; 010-88172645;15810052316;010-88525149;13581604019 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
一次性使用心电电极注册技术审查指导原则 一次性使用脑电电极注册审查指导原则(2022年第35号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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