| 产品名称 | 冠脉球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为快速交换型(Rx型)球囊扩张导管，由头端、球囊、内管、显影环、外管、海波管、应力支撑和手柄组成，导管远端涂覆亲水涂层。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)，对冠状动脉的狭窄部分进行扩张。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243030570 |
| 注册人名称 | 易生科技（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路甲12号1幢 |
| 生产地址 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路甲12号1幢 |
| 批准日期 | 2024-03-20 |
| 有效期至 | 2029-03-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
