| 产品名称 | 等离子手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、医用脚踏开关、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中与一次性使用等离子手术电极配合使用，用于关节部位软组织的切割、凝血，需在生理盐水环境下使用。 |
| 型号规格 | PRS-1001 |
| 注册证编号 | 国械注准20243010579 |
| 注册人名称 | 杭州锐健医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢201H |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢201H |
| 批准日期 | 2024-03-21 |
| 有效期至 | 2029-03-20 |
| 变更情况 | 2024-08-23 见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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