| 产品名称 | 一次性使用静脉营养输液袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺器、止流夹、进液管路、多连通接头、连接件、贮液袋、输液器插口、防重开启截留装置、滴斗组件、输液管路、流量设定微调器、流量调节器、注射件、无针Y型加药口、药液过滤器(过滤介质标称孔径：1.2μm、3μm、5μm)、圆锥锁定接头、排气止液护帽、静脉针、防针刺装置、避光袋组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。贮液袋和进液管路材料为EVA，输液器管路材质为TPE，其它组件原材料信息详见产品技术要求。避光袋非无菌提供，单独包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构中，使用前充入营养液或药液，再与输液器和静脉内器械连接向体内输注。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243140568 |
| 注册人名称 | 山东安得医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 批准日期 | 2024-03-20 |
| 有效期至 | 2029-03-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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