| 产品名称 | 头颈CT血管造影图像辅助评估软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由安装程序和授权文件组成，功能模块包括：登录、管理、影像列表、影像工作站(含阅片工具、血管编辑、血管重建)、深度学习、影像报告。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于头颈动脉CT血管造影图像的显示、处理、分析，可对头颈动脉血管是否存在50%及以上狭窄进行辅助分诊评估，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据，不适用于急性缺血性卒中患者。 |
| 型号规格 | IR-CTA-ST，发布版本1 |
| 注册证编号 | 国械注准20243210594 |
| 注册人名称 | 推想医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室 |
| 批准日期 | 2024-03-26 |
| 有效期至 | 2029-03-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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