| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TP-Ab磁微粒、TP-Ab阴性对照、TP-Ab阳性对照、TP-Ab样品稀释液、TP-Ab酶结合物。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 于2~8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243400532 |
| 注册人名称 | 山东莱博生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区港兴二路南路519号3号楼 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号3号楼，山东省济南市高新区港兴二路南路519号1号楼五层、3号楼一、二层 |
| 批准日期 | 2024-03-19 |
| 有效期至 | 2029-03-18 |
| 变更情况 | 2024-04-11 注册人住所由山东省济南市高新区新泺大街1666号三庆齐盛广场5号楼6层601-606；变更注册证载明的生产地址由山东省济南市高新区大正路1777号3号楼;变更为：山东省济南市高新区港兴二路南路519号3号楼；变更为：济南市高新区大正路1777号3号楼，山东省济南市高新区港兴二路南路519号1号楼五层、3号楼一、二层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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