| 产品名称 | 多参数监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、插件模块、电源线、电池及附件组成，插件模块与附件信息详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品对患者进行心电(含ST段、心律失常分析)、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、双频指数(BIS)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、体温(TEMP)、二氧化碳(CO2)、有创血压(IBP)、麻醉气体(AG)监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。其中，心电(含ST段、心律失常分析)、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、双频指数(BIS)预期用于成人和小儿患者，其他功能预期用于成人、小儿和新生儿患者。该产品在医疗机构中供经培训合格的医护人员使用。 |
| 型号规格 | M12，M15 |
| 注册证编号 | 国械注准20243070518 |
| 注册人名称 | 深圳市诺然美泰科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401,A栋501、502 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401,A栋501、502 |
| 批准日期 | 2024-03-19 |
| 有效期至 | 2029-03-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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