| 产品名称 | 一次性使用瓣膜球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由尖端、球囊、显影环、内管、外管、应力释放管、导管座、带环芯轴、球囊护套管等组成，球囊材料为PA12。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于心脏主动脉瓣膜的自体瓣膜扩张，不适用于人工瓣膜植入的后扩。 |
| 型号规格 | VBC1540、VBC1840、VBC2140、VBC2340、VBC2640、VBC2940 |
| 注册证编号 | 国械注准20243030550 |
| 注册人名称 | 东莞天天向上医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室 |
| 批准日期 | 2024-03-20 |
| 有效期至 | 2029-03-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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