| 产品名称 | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 注射针由注射针管、针座和护套组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取药液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243140559 |
| 注册人名称 | 江苏宇阳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口东塘路1号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇三河口东塘路1号；江苏省江阴市祝塘镇环西路23号（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-03-20 |
| 有效期至 | 2029-03-19 |
| 变更情况 | 2024-11-13 载明生产地址由:江苏省常州市天宁区郑陆镇三河口东塘路1号;载明生产地址变更为:江苏省常州市天宁区郑陆镇三河口东塘路1号；江苏省江阴市祝塘镇环西路23号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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