| 产品名称 | 人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒主要由引物、探针、DNA PCR缓冲液、阳性质控品和阴性质控品组成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测非小细胞肺癌患者肿瘤组织石蜡包埋样本的DNA中人类EGFR(表皮生长因子受体)基因的18种体细胞突变。其中19号外显子缺失(19-Del)、L858R突变、T790M突变用于奥希替尼的伴随诊断。 |
| 型号规格 | 24测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20±5℃避光储存，有效期14个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243400588 |
| 注册人名称 | 常州桐树生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B2栋2楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B2栋2楼、D1栋3楼北侧 |
| 批准日期 | 2024-03-26 |
| 有效期至 | 2029-03-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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