| 产品名称 | 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔培养板、浓缩特异抗原(10×)、浓缩标记抗体(100×)、浓缩酶标记物(100×)、底物/显色液、阳性质控、浓缩稀释液(20×)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝全血中结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应。 |
| 型号规格 | 32 人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243400613 |
| 注册人名称 | 常州文松生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区寒山路7号生命健康产业园1-501室 |
| 生产地址 | 常州市新北区寒山路7号生命健康产业园1-501 室 |
| 批准日期 | 2024-03-28 |
| 有效期至 | 2029-03-27 |
| 变更情况 | 2024-06-04 变更注册证载明的生产地址由常州市新北区长江中路90号;变更为：常州市新北区寒山路7号生命健康产业园1-501 室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0519-86923583 |
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