| 产品名称 | 呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、支撑臂和台车组成。主机包括：气路、电子系统、机械结构和附件组成，附件详见注册证附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期在专业医疗机构内使用，或在专业医疗机构内部进行进行转运时使用，对成人、儿童及婴幼儿患者进行通气辅助及呼吸支持。本产品应由培训合格获得授权的医务人员进行操作。 |
| 型号规格 | RS800、RS750、RS550、RS500、RS180、RV600、RV550、RV500 |
| 注册证编号 | 国械注准20243080599 |
| 注册人名称 | 深圳融昕医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房BC601 |
| 生产地址 | 广东省东莞市石龙镇西湖温泉南路23号1号楼一层、二层（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：东莞融昕医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441900MAD4560R9F |
| 批准日期 | 2024-03-26 |
| 有效期至 | 2029-03-25 |
| 变更情况 | 2024-06-17 载明生产地址由:深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房BC602;载明生产地址变更为:深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房BC602、广东省东莞市石龙镇西湖温泉南路23号1号楼一层、二层（委托生产） 2024-08-14 注册人住所由:深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房BC602、BC601; 载明生产地址由:深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房BC602、广东省东莞市石龙镇西湖温泉南路23号1号楼一层、二层（委托生产）;注册人住所变更为:深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房BC601; 载明生产地址变更为:广东省东莞市石龙镇西湖温泉南路23号1号楼一层、二层（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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