| 产品名称 | 一次性使用腹腔内窥镜高频手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由单极电极、单极剪刀、单极分离钳、单极抓钳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用，与内窥镜及高频手术设备配合，用于对人体组织进行常规切割和凝血。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243010582 |
| 注册人名称 | 浙江格宜医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房 |
| 备注 | 2024年4月8日同意更正结构及组成相关内容，2024年3月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-04-08 |
| 有效期至 | 2029-03-20 |
| 变更情况 | 2024-05-20 注册人住所由:浙江省杭州市滨江区长河街道江虹路333号研祥科技大厦A幢7层701室; 载明生产地址由:浙江省建德市下涯镇湖塘路5号1号、2号厂房;注册人住所变更为:浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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