| 产品名称 | 一次性使用精密过滤流量设定微调式输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、进气器件、品形三通(选配)、止流夹或开关、滴斗、管路、流量调节器、流量设定微调装置、药液过滤器、注射件(选配)、外圆锥接头、静脉针(选配)组成。药液过滤器孔径为2μm、3μm、5μm。本产品管路为单层管路，管路材料为TOTM增塑的聚氯乙烯(PVC)。产品经环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于重力静脉输注药液。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243140660 |
| 注册人名称 | 北京伏尔特技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼 |
| 批准日期 | 2024-03-29 |
| 有效期至 | 2029-03-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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