| 产品名称 | 外周可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由弹簧圈和递送丝组成，弹簧圈由铂钨合金制成。弹簧圈和递送丝通过机械方式解脱。弹簧圈组件位于导引器鞘内。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外周血管的动脉瘤、动静脉畸形、动静脉瘘的填塞。 |
| 型号规格 | 见型号、规格附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130626 |
| 注册人名称 | 归创通桥医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层 |
| 批准日期 | 2024-03-29 |
| 有效期至 | 2029-03-28 |
| 变更情况 | 2024-04-26 注册人住所由:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层; 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层;注册人住所变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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