| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂条/卡、干燥剂和样本稀释液组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
| 型号规格 | 条式：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡式：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃干燥避光保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243400578 |
| 注册人名称 | 深圳市爱康试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外） |
| 批准日期 | 2024-03-21 |
| 有效期至 | 2029-03-20 |
| 变更情况 | 2024-03-28 变更注册证载明的生产地址由深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501;变更为：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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