| 产品名称 | PEEK胸骨固定带 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为PEEK胸骨固定带，由固定带主体和固定带穿钩两部分组成，固定带主体采用符合YY/T 0660的聚醚醚酮材料(PEEK-OPTIMA LT3等级) 制成。固定带穿钩采用符合ASTM F899的S301不锈钢制成，穿钩仅起辅助穿引功能，不植入人体。产品经辐射灭菌无菌提供，有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成年患者开胸术中的胸骨固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130549 |
| 注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号 |
| 批准日期 | 2024-03-20 |
| 有效期至 | 2029-03-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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