| 产品名称 | 颅内出血CT图像辅助分诊软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装程序组成。Web端含用户登录模块、任务创建模块、通讯传输功能模块、数据概览/数据统计/收藏列表模块、影像浏览与处理功能模块、基于深度学习技术的颅内出血辅助分诊功能模块、出血灶分割标记及修改模块、图文报告模块。服务器端含日志监控模块和用户管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可对颅脑CT平扫图像进行显示、处理、测量和分析，用于对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示。供经培训合格的医师使用，不能单独作为临床诊疗决策的依据。 |
| 型号规格 | Dr. Wise – CHATS，发布版本1 |
| 注册证编号 | 国械注准20243210615 |
| 注册人名称 | 杭州深睿博联科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙园路88号3幢14层B1401室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙园路88号3幢14层B1401室 |
| 批准日期 | 2024-03-28 |
| 有效期至 | 2029-03-27 |
| 变更情况 | 2024-09-10 注册人住所由:浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2号8幢705室; 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2号8幢705室;注册人住所变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道龙园路88号3幢14层B1401室; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道龙园路88号3幢14层B1401室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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