产品名称 | 牙种植体附件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 牙种植体附件由覆盖螺丝、愈合基台、基台、基台螺丝四部分组成,均采用符合GB/T 13810规定的TC4材料制成。覆盖螺丝、愈合基台表面采用着色阳极氧化处理,基台和基台螺丝的部分型号规格表面采用着色阳极氧化处理。产品以无菌状态交付,经辐照灭菌,无菌有效期为5年。 |
适用范围/预期用途 | 本产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件,用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构,也适用于植入种植体后上部结构安装之前对种植体的保护及牙龈软组织成型。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20243170569 |
注册人名称 | 浙江微度医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 浙江省东阳市横店工业区 |
生产地址 | 浙江省东阳市横店镇名郡路81号 |
批准日期 | 2024-03-20 |
有效期至 | 2029-03-19 |
变更情况 | 2024-07-08 载明生产地址由:浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层,江南二路339号1#楼一楼、2#楼一楼、二楼,浙江东阳市横店工业区江南二路388号医药仓库一楼、二楼,浙江省东阳市横店镇名郡路81号;载明生产地址变更为:浙江省东阳市横店镇名郡路81号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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