| 产品名称 | 静脉支架系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由预装载的自膨式镍钛合金支架和输送系统组成。支架由切割段和编织段构成，切割段头端有4个黄金显影点。输送系统由端头Tip、内管、驱动件、衬管、外鞘、显影环、手柄、延长管、二通旋塞、推杆和推杆尾座组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期在髂股静脉内使用，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征、深静脉血栓形成及深静脉血栓形成后综合征。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130632 |
| 注册人名称 | 上海恩盛医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号3幢 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号3幢 |
| 批准日期 | 2024-03-29 |
| 有效期至 | 2029-03-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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