| 产品名称 | 呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由显示操作单元、通气单元、供气单元、供电单元、台车和CO2监测模块组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期在专业医疗机构内部的重症监护环境或在专业医疗机构内部转运时使用，用于成人、小儿和新生儿的通气辅助及呼吸支持。 |
| 型号规格 | Evita V600，Evita V600 Classic，Evita V600 Essential，Evita V800，Evita V800 Classic，Evita V800 Essential |
| 注册证编号 | 国械注准20243080596 |
| 注册人名称 | 上海德尔格医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区琥珀路229号3幢1区 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区琥珀路229号3幢1区 |
| 批准日期 | 2024-03-26 |
| 有效期至 | 2029-03-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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