| 产品名称 | 牙种植体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由符合GB/T 13810的TA4G纯钛材料制造，表面经喷砂酸蚀处理。采用辐照灭菌，无菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过外科手术植入到人体缺失牙部位的牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定和支撑，以恢复牙列缺失、牙列缺损患者的咀嚼功能。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243170625 |
| 注册人名称 | 成都贝施美医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都天府国际生物城（双流区生物城北路二段9号） |
| 生产地址 | 成都天府国际生物城（双流区生物城北路二段9号） |
| 批准日期 | 2024-03-29 |
| 有效期至 | 2029-03-28 |
| 变更情况 | 2024-08-08 注册人名称由:成都贝施美生物科技有限公司; 注册人住所由:四川省成都经济技术开发区成龙路二段1666号;注册人名称变更为:成都贝施美医疗科技股份有限公司; 注册人住所变更为:成都天府国际生物城（双流区生物城北路二段9号） 2024-08-28 生产地址由四川省成都经济技术开发区成龙大道二段1666号B1栋1楼1号房、2楼1号房;变更为：成都天府国际生物城（双流区生物城北路二段9号） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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