| 产品名称 | 聚醚醚酮颅骨锁 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由带型组成。其中带型包括底盘、扎带、顶盘、施压器和把手。顶盘、扎带、底盘采用符合YY/T 0660-2008规定的聚醚醚酮材料(PEEK- OPTIMA® LT3)制成，把手、施压器采用聚碳酸酯材料制成。无菌包装，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颅骨切开术后的骨瓣固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130655 |
| 注册人名称 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801 |
| 批准日期 | 2024-03-29 |
| 有效期至 | 2029-03-28 |
| 变更情况 | 2024-04-29 生产地址由深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼;变更为：深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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