| 产品名称 | 超声诊断设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机，显示器，超声探头，ECG导联线，脚踏开关，活检套件，激光光纤穿刺套件，台车(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于临床超声诊断检查。各探头临床应用部位见产品技术要求。 |
| 型号规格 | Omega, Omega X, Omega C, iP50D, iP50, iP50X |
| 注册证编号 | 国械注准20243060603 |
| 注册人名称 | 万东百胜（苏州）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号1层、7号2层、7号3层、7号4层 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城锦峰路9号，苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号3层 |
| 批准日期 | 2024-03-28 |
| 有效期至 | 2029-03-27 |
| 变更情况 | 2024-05-17 注册人住所由:苏州市高新区科技城锦峰路9号; 载明生产地址由:苏州市高新区科技城锦峰路9号;注册人住所变更为:苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号1层、7号2层、7号3层、7号4层; 载明生产地址变更为:苏州市高新区科技城锦峰路9号，苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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