| 产品名称 | 脊柱外科手术导航定位系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由操作面板、定位机械臂、驱动系统台车、骨科定位器、脊柱手术导向器、倾角仪组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与一次性使用无菌脊柱定位手术工具包联合使用，用于成人脊柱外科手术过程中手术器械和植入物的导航定位。 |
| 型号规格 | PSIS-B |
| 注册证编号 | 国械注准20243010513 |
| 注册人名称 | 苏州铸正机器人有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区富春江路188号7号楼401、402室 |
| 生产地址 | 苏州高新区富春江路188号7号楼401、402室 |
| 批准日期 | 2024-03-15 |
| 有效期至 | 2029-03-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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