| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由检测卡、全血辅助液、滴管组成。检测卡由HIV测试条、HCV测试条、TP测试条、HBsAg测试条及塑料卡组成；测试条由硝酸纤维素膜、结合垫、样品垫、吸水纸及聚酯板组成。(其他内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人体血清、血浆、全血中人类免疫缺陷病毒(HIV)1/2型抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原。 |
| 型号规格 | 卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃密封干燥保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243400527 |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房 |
| 批准日期 | 2024-03-19 |
| 有效期至 | 2029-03-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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