| 产品名称 | 颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助分诊软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品通过软件安装程序交付，浏览器端功能模块包括登录模块、管理模块、影像列表模块、影像工作站模块(含阅片工具、血管编辑、血管重建)、深度学习模块(含血管分割、血管命名、动脉瘤分诊功能)、影像报告模块，服务端功能模块包括图像接收模块、图像处理与存储模块、深度学习算法图像预测模块、图像显示服务模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于头颈动脉CT血管造影图像的显示、处理、测量和分析，可对颅内是否存在4mm及以上动脉瘤进行辅助分诊评估，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。 |
| 型号规格 | IR-CTA-AN，发布版本1.0.0.0 |
| 注册证编号 | 国械注准20243210604 |
| 注册人名称 | 推想医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室 |
| 批准日期 | 2024-03-28 |
| 有效期至 | 2029-03-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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