| 产品名称 | 胸骨固定带 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固定带和带尖组成。固定带采用符合 YY/T 0660标准规定的OPTIMA LT3聚醚醚酮材料制造，带尖采用符合ASTM F899标准的301不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌包装，灭菌有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成年患者开胸术中结扎固定胸骨。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130658 |
| 注册人名称 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801 |
| 批准日期 | 2024-03-29 |
| 有效期至 | 2029-03-28 |
| 变更情况 | 2024-04-10 载明生产地址由:深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼;载明生产地址变更为:深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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