| 产品名称 | 可吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可吸收性外科缝线由缝线和缝合针(可选)组成，分带针型(带单/双针)和不带针型。线体表面经切割形成均匀分布的螺旋单/双向倒刺，缝线材质：聚对二氧环己酮(PPDO)，单股、无涂层；缝合针材质：符合GB/T 4240-2009标准规定的302不锈钢(化学牌号：12Cr18Ni9)，含硅涂层；缝线染色：紫色，染料：D&C Violet No.2(CAS号:81-48-1)。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243020552 |
| 注册人名称 | 沈阳恒生医用科技有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区南屏东路18-1号2层 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区南屏东路18-1号综合车间东侧一层；综合车间东侧二层MM-G-201-203；综合车间东侧三层 |
| 批准日期 | 2024-03-20 |
| 有效期至 | 2029-03-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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