| 产品名称 | 一次性使用微波消融针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由进水管、出水管、手柄、消融针杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用，配合本企业微波治疗仪(型号：MTI-5AT、MTI-5ET和MTI-5DT)用于甲状腺良性结节(结节直径≥2cm、实性>80%、进行性增大、出现压迫症状、影响美观)的治疗。 |
| 型号规格 | J-20-15-XT、J-20-12-XT、J-20-10-XT、J-20-08-XT、J-20-05-XT、J-18-15-XT、J-18-12-XT、J-18-10-XT、J-18-08-XT、J-18-05-XT、J-16-15-XT、J-16-12-XT、J-16-10-XT、J-16-08-XT、J-16-05-XT、J-14-15-XT、J-14-12-XT、J-14-10-XT、J-14-08-XT、J-14-05-XT |
| 注册证编号 | 国械注准20243010517 |
| 注册人名称 | 南京长城医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁经济技术开发区双龙大道2881号海尔曼斯产业园4幢2楼（江宁开发区） |
| 生产地址 | 南京市江宁经济技术开发区双龙大道2881号海尔曼斯产业园4幢2楼 |
| 批准日期 | 2024-03-19 |
| 有效期至 | 2029-03-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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