| 产品名称 | 洗精受精液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由氯化钠、氯化钾、七水硫酸镁、磷酸二氢钾、二水氯化钙、葡萄糖、乳酸钠、丙氨酰谷氨酰胺、牛磺酸、丙酮酸钠、硫酸庆大霉素、非必需氨基酸、碳酸氢钠、酚红、乙二胺四乙酸、人血白蛋白、超纯水按照一定比例配制而成。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产，一次性使用。货架有效期6个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于配子准备和处理以及体外受精培养。 |
| 型号规格 | 产品型号：SJ-001型，其规格为10mL、30mL、60mL、125mL |
| 注册证编号 | 国械注准20243180627 |
| 注册人名称 | 山东威高瑞生医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-3号 |
| 批准日期 | 2024-03-29 |
| 有效期至 | 2029-03-28 |
| 变更情况 | 2024-04-10 注册人住所由:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路18-5、9号; 载明生产地址由:威海火炬高技术产业开发区兴山路18-6号;注册人住所变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号; 载明生产地址变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-3号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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