| 产品名称 | 一次性使用泵用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、管路、滴斗、自动排气装置、流量调节器、注射件、药液过滤器、止流夹、外圆锥接头、一次性使用静脉输液针组成，其中品形三通、注射件、止流夹、自动排气装置、一次性使用静脉输液针为选配。药液过滤器标称孔径为3μm、5μm。本产品管路及滴斗材料为TOTM增塑的PVC。本产品经环氧乙烷灭菌后，仅限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与输液泵配合使用，用于压力输注，也可用于重力输注。 |
| 型号规格 | GPT-20X/5、GPT-23B/5、GPT-25B/3、GPT-20X/5-C、GPT-23B/5-C、GPT-25B/3-C。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243140537 |
| 注册人名称 | 北京伏尔特技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼 |
| 批准日期 | 2024-03-20 |
| 有效期至 | 2029-03-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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