| 产品名称 | 实时荧光定量PCR分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源线和软件(发布版本号：V1)组成，其中主机由支撑组件、控温组件、光学检测组件、热盖组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于聚合酶链式反应原理(PCR)和实时荧光监测技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测或者熔解曲线检测，包括病原体和人类基因项目。 |
| 型号规格 | Lepgen-16 |
| 注册证编号 | 国械注准20243220529 |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号3号楼四层，北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区，北京市昌平区超前路37号1幢5层5-5东区。 |
| 批准日期 | 2024-03-19 |
| 有效期至 | 2029-03-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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