| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。 |
| 型号规格 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.在温度4～30℃，湿度10～90%，无腐蚀性气体环境中避光储存有效期12个月。 2.铝箔袋开封后，在温度20-30℃，湿度10～90%，无腐蚀性气体环境中避光条件下应在1小时内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 津械注准20232400367 |
| 注册人名称 | 宏葵生物技术（天津）有限公司 |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301号】 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼 |
| 备注 | “山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼(除一楼西北侧)”为受托生产企业“宏葵生物(中国)股份有限公司”的生产地址。 |
| 批准日期 | 2023-12-26 |
| 有效期至 | 2028-12-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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