| 产品名称 | 电子注射器控制助推装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源线、电源适配器、主机显示屏、集液瓶、注射手柄、手柄线缆、吸引管、线缆支架、手柄托架、台车组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与一次性使用无菌注射针配套使用，用于向面部真皮层注射以透明质酸钠为主要成分的水光针溶液，不与身体或药物直接接触。本产品只可由具有资质的医护人员操作，限定在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | 型号：FML-ForeShine-01 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232140239 |
| 注册人名称 | 苏州芙迈蕾医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州吴中经济开发区越溪街道南官渡路16号9幢3楼 |
| 生产地址 | 苏州吴中经济开发区越溪街道吴中大道1463号太湖软件产业园智慧谷园区2号楼14层1406室, 江苏省苏州市吴中区越溪街道南官渡路16号9幢3楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232140239”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-19 |
| 有效期至 | 2028-02-20 |
| 变更情况 | 2024-03-19注册人住所变更 由“苏州吴中经济开发区越溪街道吴中大道1463号太湖软件产业园智慧谷园区2号楼14层1406室”变更为“苏州吴中经济开发区越溪街道南官渡路16号9幢3楼”生产地址变更 由“苏州吴中经济开发区越溪街道吴中大道1463号太湖软件产业园智慧谷园区2号楼14层1406室”变更为“苏州吴中经济开发区越溪街道吴中大道1463号太湖软件产业园智慧谷园区2号楼14层1406室, 江苏省苏州市吴中区越溪街道南官渡路16号9幢3楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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