| 产品名称 | 医用创面凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用创面凝胶敷料由创面凝胶敷料和塑料软管组成，创面凝胶敷料由卡波姆，甘油，三乙醇胺、纯化水和菠萝味矫味剂组成，产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于浅表性创面或手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。 |
| 型号规格 | JX-5:5g/支、JX-8:8g/支、JX-10:10g/支、JX-12:12g/支、JX-15:15g/支、JX-20:20g/支、JX-25:25g/支、JX-30:30g/支、JX-50:50g/支、JX-80:80g/支、JX-100:100g/支 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232140493 |
| 注册人名称 | 南京鲸力医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区新科三路18号 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江北新区新科三路18号凝胶车间生产区及公用系统配套区（B101室） 、凝胶车间质检区（A101室）、凝胶车间仓储区（G02室） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232140493”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-22 |
| 有效期至 | 2028-04-23 |
| 变更情况 | 2024-03-22生产地址变更 由“江苏省南京市江北新区新科三路18号凝胶车间”变更为“江苏省南京市江北新区新科三路18号凝胶车间生产区及公用系统配套区（B101室） 、凝胶车间质检区（A101室）、凝胶车间仓储区（G02室）”注册人住所变更 由“江苏省南京市江北新区新科三路18号”变更为“南京市江北新区新科三路18号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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