产品名称 | 耳内式助听器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由麦克风、放大器、受话器、充电仓和软件(发布版本:V1)组成 |
适用范围/预期用途 | 经验配,供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
型号规格 | LT0010 |
注册证编号 | 苏械注准20232190752 |
注册人名称 | 苏州聆通科技有限公司 |
注册人住所 | 常熟高新技术产业开发区湖山路2号同济科技广场1幢1106 |
生产地址 | 苏州生命健康小镇产业园一期4号楼1-2层(委托生产) |
备注 | 本文件与“苏械注准20232190752”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-03-25 |
有效期至 | 2028-05-31 |
变更情况 | 2024-03-25产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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