| 产品名称 | 冷空气治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、治疗管、喷嘴(中圆喷嘴为标配，小圆喷嘴、大圆喷嘴、扁喷嘴为选配)、载物平台(型号FML-Clean&Cool-01)和支撑架(型号FML-Clean&Cool-02)组成，其中主机包括压缩机制冷系统、显示屏及控制系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过冷空气辅助治疗急性或慢性的运动系统疾病，缓解疼痛和僵硬症状。 |
| 型号规格 | FML-Clean&Cool-01、FML-Clean&Cool-02 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232091419 |
| 注册人名称 | 苏州芙迈蕾医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州吴中经济开发区越溪街道南官渡路16号9幢3楼 |
| 生产地址 | 苏州吴中经济开发区越溪街道吴中大道1463号太湖软件产业园智慧谷园区2号楼14层1406室, 江苏省苏州市吴中区越溪街道南官渡路16号9幢3楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232091419”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-19 |
| 有效期至 | 2028-10-10 |
| 变更情况 | 2024-03-19注册人住所变更 由“苏州吴中经济开发区越溪街道吴中大道1463号太湖软件产业园智慧谷园区2号楼14层1406室”变更为“苏州吴中经济开发区越溪街道南官渡路16号9幢3楼”生产地址变更 由“苏州吴中经济开发区越溪街道吴中大道1463号太湖软件产业园智慧谷园区2号楼14层1406室”变更为“苏州吴中经济开发区越溪街道吴中大道1463号太湖软件产业园智慧谷园区2号楼14层1406室, 江苏省苏州市吴中区越溪街道南官渡路16号9幢3楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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