| 产品名称 | 一次性腹腔镜软器械鞘管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腹腔镜软器械鞘管产品由器械通道、基座、注气阀和切口保护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，灭菌有效期5年。产品基座材料选用PC、ABS；器械通道选用硅胶、PC、ABS，定高型切口保护套部分材质为硅胶，变高型切口保护套部分材质为聚氨酯TPU。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性腹腔镜软器械鞘管作为单孔腹腔镜手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道 |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 5年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232020746 |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇亚市南路C8号,北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-12-04 |
| 有效期至 | 2028-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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